器械醫(yī)療廣東2款創(chuàng)新獲批上市
發(fā)布時間：2026-10-31 17:14:24 作者：玩站小弟 
我要評論
我要評論近日國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳皓影醫(yī)療科技有限公司的血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管注冊申請血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備由成像主機含推車、觸摸顯示器、鍵盤、鼠標）和旋轉(zhuǎn)回撤裝置組成。一次性使用血
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近日
國家藥品監(jiān)督管理局批準了
深圳皓影醫(yī)療科技有限公司的廣東
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管
注冊申請
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備由成像主機（含推車、觸摸顯示器、款創(chuàng)鍵盤、新醫(yī)械獲鼠標）和旋轉(zhuǎn)回撤裝置組成。療器
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管由血管內(nèi)超聲診斷導管、批上無菌罩和導管配件包（3mL注射器、廣東10mL注射器、款創(chuàng)延長管、新醫(yī)械獲三通閥）組成。療器
二者配合使用，批上適用於需要進行血管介入治療患者的廣東冠狀動脈超聲成像檢查。
該產(chǎn)品采用高頻成像、款創(chuàng)雙頻成像設(shè)計，新醫(yī)械獲具有高回撤速度，療器可提高圖像分辨率與血管信息完整性，批上縮短檢查時間。該產(chǎn)品的上市為患者提供了更多治療選擇。
藥品監(jiān)督管理部門
將加強上述產(chǎn)品上市後監(jiān)管
保護患者用械安全
